Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven:als monotherapyin volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie withmetformin, bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met metformine;enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); als drievoudige orale therapie in combinatie withmetformin en een enz.), bij volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) met onvoldoende glycemische controle, ondanks de dubbele orale therapie. pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type 2 diabetes mellitus bij volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - pioglitazon wordt aangeduid als tweede of derde lijn van de behandeling van type 2 diabetes mellitus zoals hieronder beschreven: als monotherapie - in volwassen patiënten (vooral patiënten met overgewicht) onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie;als dual orale therapie in combinatie met een enz.), alleen bij volwassen patiënten die intolerantie voor metformine of voor wie metformine is gecontra-indiceerd, met onvoldoende glycemische controle, ondanks de maximaal getolereerde dosis van monotherapie met een enz.); pioglitazon is ook geïndiceerd voor de combinatie met insuline bij type 2 diabetes mellitus bij volwassen patiënten met onvoldoende glycemische controle op de insuline-voor wie metformine ongeschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie. na de inwijding van de behandeling met pioglitazon, moeten patiënten worden geëvalueerd na 3 tot 6 maanden te beoordelen toereikendheid van de respons op de behandeling (e. reductie in hba1c). bij patiënten die niet voldoende reageren, pioglitazon moet worden gestaakt. in het licht van mogelijke risico ' s bij langdurige therapie, voorschrijvers moeten bevestigen in de volgende routine beoordelingen zijn dat het voordeel van pioglitazon is onderhouden.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - preventie van slag en systemische longembolie bij volwassen patiënten met nonvalvular boezemfibrilleren (nvaf) met één of meer risicofactoren, zoals congestieve hartinsufficiëntie, hypertensie, leeftijd ≥ 75 jaar, diabetes mellitus, voorafgaande beroerte of transiënte ischemische aanval) tia). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - zie sectie 4. 1 van de samenvatting van de productkenmerken in het productinformatiedocument.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - linagliptine - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - trajenta is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus te verbeteren glycemische controle bij volwassenen:als monotherapyin patiënten onvoldoende gecontroleerd door dieet en lichaamsbeweging alleen en voor wie metformine ongeschikt is vanwege intolerantie of een contra-indicatie vanwege een verminderde nierfunctie. als combinatie therapyin combinatie met metformine als dieet en lichaamsbeweging plus metformine alleen niet voldoende glycemische controle. in combinatie met een enz.) en metformine als dieet en lichaamsbeweging plus dubbele behandeling met deze geneesmiddelen bieden onvoldoende glycemische controle. in combinatie met insuline, met of zonder metformine, wanneer dit regime alleen, met dieet en lichaamsbeweging, onvoldoende glycemische controle.

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (geactiveerd) - sepsis; multiple organ failure - antitrombotische middelen - xigris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met ernstige sepsis met meervoudig orgaanfalen bij toevoeging aan de beste standaardzorg. het gebruik van xigris moet voornamelijk worden overwogen in situaties waarin de behandeling binnen 24 uur na het begin van orgaanfalen kan worden gestart (zie rubriek 5 voor meer informatie).

Union européenne - néerlandais - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - sarilumab - artritis, reumatoïde - immunosuppressiva - kevzara in combinatie met methotrexaat (mtx) is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstige actieve reumatoïde artritis (ra) in volwassen patiënten die onvoldoende op hebben gereageerd, of die zijn gevoelig voor één of meer ziekte wijzigen anti reumatologie drugs (dmards). kevzara kan als monotherapie worden gegeven in geval van intolerantie voor mtx of wanneer behandeling met mtx niet geschikt is.

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

emdoka bvba - florfenicol - suspensie voor injectie - florfenicol 300 mg/ml, - florfenicol - runderen; varkens

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

laboratorios hipra s.a. - geÏnactiveerde mycoplasma hyopneumoniae, stam nl 1042 - suspensie voor injectie - mycoplasma vaccine - varkens

Pays-Bas - néerlandais - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

pfizer b.v. rivium westlaan 142 2909 ld capelle a/d ijssel - exemestaan 25 mg/stuk - omhulde tablet - carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; cetylesters was ; crospovidon (e 1202) ; dimeticon (e 900) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumcarbonaat, licht (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e 1203) ; saccharose ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; simeticon emulsie ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; cetylesters was ; crospovidon (e 1202) ; dimeticon (e 900) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumcarbonaat, licht (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; schellak (e 904) ; siliciumdioxide (e 551) ; siliciumdioxide, gehydrateerd (e 551) ; simeticon emulsie ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, carnaubawas (e 903) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; cetylesters was ; crospovidon (e 1202) ; dimeticon (e 900) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; macrogol 6000 ; magnesiumcarbonaat, licht (e 504 (ii)) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; mannitol (d-) (e 421) ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; polyvinylalcohol (e1203) ; saccharose ; schellak (e 904) ; siliciumdio - exemestane